Скорость развития может привести к правовым пробелам. Они могут возникать из-за трудностей, с которыми сталкиваются законодатели при оценке последствий и создании условий для новых видов применения в быстро развивающихся областях технологии. Это может создать неопределенность для всех заинтересованных сторон.

При внедрении новых разработок в тех случаях, когда отсутствует многолетний опыт и мало уверенности в результатах или последствиях, необходимо широкое этическое осмысление для определения долгосрочной стратегии контроля за их использованием в социально приемлемых пределах.

 Публичные дебаты могут стать важным ресурсом для определения надлежащих стандартов и служить ориентиром для развития государственного управления.

Применение цифровых технологий создает возможности для извлечения информации. В сочетании с новыми биомедицинскими технологиями это может представлять собой различные вызовы защите частной жизни и независимости людей. Человеку может быть трудно понять сложные потоки информации о них, принять обоснованное решение о том, как вся информация используется или распространяется, и, таким образом, реализовать свою независимость.

Биомедицинские инновации все в большей степени опираются на доступ к большим и детальным наборам данных, часто полученным из различных источников. Сочетание большого объема данных из различных источников может сделать возможной повторную идентификацию соответствующего лица.

 Большой объем и разнообразие данных, а также возможности для их извлечения с помощью многих биомедицинских технологий требуют надлежащей защиты конфиденциальности информации, необходимости информирования общественности, а также публичного обсуждения рисков и возможностей, которые современные технологии открывают в данном контексте.

В то время как биомедицинские инновации могут снизить риск заболевания или облегчить симптомы, они могут также потребовать от людей принятия новых условий для получения медицинской помощи. Например, генетическое тестирование может в будущем предполагать создание стандартизированных или полных наборов геномных данных, а доступ к определенным услугам может означать, что все данные хранятся. Хранение данных о геноме человека подразумевает хранение знаний, которые с ростом научного понимания, могли бы дать информацию о предрасположенности к заболеваниям или даже к определенному типу поведения. Утаивание или отказ от предоставления таких данных может повлечь за собой отказ от услуг и, таким образом, человек может остаться без доступа к наилучшим стандартам медицинской помощи.

 Последствия внедрения новых технологий в медицине могут создать новые условия для здравоохранения. Это требует широкого общественного обсуждения для установления справедливых и надлежащих стандартов.

Биомедицинские разработки способны размывать и оспаривать нормативные границы. Они могут быстро переходить из одной области применения в другую, где могут применяться различные нормы. Они также могут создавать многозначность в применении регулирующих мер, например, в отношении того, является ли то или иное конкретное применение медицинским или немедицинским, или же является ли то или иное конкретное применение лечением или не терапевтическим оздоровлением.

Например, когда приборы поступают на рынок для немедицинских целей, они не рассматриваются как медицинские приборы и, таким образом, могут выходить за рамки существующего законодательного регулирования в отношении медицинских приборов. Примером технологии, которая позволяет получать результаты, имеющие сомнительный статус, является генетическое тестирование непосредственно для потребителя, при котором информация о генетической предрасположенности, имеющей отношение к здоровью, предоставляется вне контекста оказания медицинской помощи и без надлежащего консультирования.

 Когда новые технологии находят новые области применения, общественное обсуждение может способствовать повышению осведомленности о возникающих неопределенностях и поиску надлежащих рамок для их использования.

Биомедицинские инновации могут повлечь за собой риски, которые могут быть предвиденными или непредвиденными. В некоторых разработках в области биомедицины могут существовать значительные области неопределенности, в которых характер рисков не может быть достоверно определен или в которых отсутствует четкое понимание того, каким образом их можно описать или оценить. В таких ситуациях надлежащая реакция может заключаться в расширении оценки новых биомедицинских технологий. Это может включать учет различных точек зрения, оценку альтернатив и рассмотрение такого аспекта, как необратимость.

 Публичные обсуждения могут помочь вывести на поверхность различные воздействия и непредвиденные последствия и могут выявить различия в том, как их оценивают разные люди.

Освоение биомедицинских разработок может привести к значительным изменениям в социальных нормах. Такие последствия, возможно, не ожидались при внедрении технологий в систему здравоохранения. Эти изменения также могут  меть дальнейшие последствия для доступа различных групп населения к медицинскому обслуживанию.

Например, определение пренатальной диагностики в качестве рутинного обследования в сочетании с упрощенными методами проведения аборта в некоторых обществах привело к значительному сокращению числа рождений детей с синдромом Дауна. Расширение доступа к этой технологии может оказать потенциально значительное влияние на ожидания беременных женщин, а также повысить риск маргинализации лиц, страдающих синдромом Дауна. Неравенство в доступе к благам инноваций может также усугублять и усиливать лежащее в их основе социальное и глобальное неравенство, а также оказывать неблагоприятное воздействие как на отдельных людей, так и на общество в целом.

 Существуют веские основания для привлечения общественности к обсуждению биомедицинских разработок, которые могут привести к изменениям в социальных нормах, в тех случаях, когда существует опасность усиления неравенства и маргинализации определенных групп.

 Публичные обсуждения могут помочь найти подходящие и приемлемые механизмы защиты меньшинств и обеспечения равного доступа к достижениям биомедицины.