Viteza progresului poate cauza lacune juridice. Acestea pot apărea din cauza dificultăților cu care se confruntă legiuitorii în evaluarea implicațiilor și în elaborarea prevederilor pentru aplicațiile noi în domeniile tehnologice aflate în mișcare rapidă. Acest lucru poate crea incertitudine pentru toți cei implicați.

În cazul introducerii noilor progrese în care nu există experiență pe termen lung și nu există certitudini suficiente cu privire la rezultate sau impact, este necesară o analiză etică amplă pentru a stabili o strategie pe termen lung de control al utilizării acestora în limite acceptabile din punct de vedere social.

 Dezbaterea publică poate fi o resursă importantă pentru definirea unor standarde adecvate și poate oferi o referință pentru dezvoltarea guvernanței.

Aplicarea tehnologiilor digitale creează oportunități pentru extragerea datelor. În combinație cu noile tehnologii biomedicale, acest lucru poate reprezenta o provocare pentru protecția vieții private și a autonomiei persoanelor în mai multe moduri. Pentru o persoană, poate deveni dificil să înțeleagă fluxurile complexe de date despre ea, să ia decizii informate cu privire la modul în care informațiile sunt utilizate sau răspândite și, astfel, să își exercite autonomia.

Inovațiile în domeniul biomedical se bazează din ce în ce mai mult pe accesul la seturi de date mari și detaliate, adesea provenite dintr-o varietate de surse. Combinarea unor cantități mari de date din diferite tipuri de surse poate face posibilă re-identificarea persoanei în cauză.

 Volumul mare și varietatea datelor, precum și oportunitățile de extragere a datelor prin multe tehnologii biomedicale, cer o protecție adecvată a confidențialității informațiilor, necesită informarea publicului și, de asemenea, necesită dezbaterea publică a riscurilor și posibilităților pe care le oferă tehnologiile moderne în acest context.

În timp ce inovațiile biomedicale pot reduce riscul de îmbolnăvire sau pot atenua simptomele, acestea pot, de asemenea, să necesite ca oamenii să accepte noi condiții pentru a beneficia de asistență medicală. De exemplu, testele genetice pot implica în viitor generarea de seturi de date genomice standardizate sau complete, iar accesul la anumite servicii poate implica stocarea tuturor datelor. Stocarea datelor privind genomul unei persoane implică stocarea de cunoștințe care, odată cu creșterea nivelului de înțelegere științifică, ar putea furniza informații despre predispoziția sa la boli sau chiar la anumite comportamente. Refuzul sau nepermiterea generării unor astfel de date poate implica renunțarea la servicii într-un mod care ar putea lăsa o persoană fără acces la cel mai bun standard de îngrijire disponibil.

 Implicațiile introducerii noilor tehnologii în medicină pot crea noi condiții pentru asistența medicală. Acest lucru justifică o dezbatere publică amplă pentru a stabili condiții echitabile și standarde corespunzătoare.

Progresele biomedicale au capacitatea de a estompa și de a contesta limitele normative. Acestea se pot transfera rapid de la un domeniu de aplicare la altul, unde se pot aplica reglementări diferite. De asemenea, acestea pot crea ambiguități în aplicarea măsurilor de reglementare, de exemplu, în ceea ce privește dacă o anumită utilizare este medicală sau nemedicală sau dacă o anumită utilizare este o terapie sau o îmbunătățire non-terapeutică.

De exemplu, atunci când dispozitivele sunt introduse pe piață în scopuri nemedicale, acestea nu sunt considerate dispozitive medicale și, prin urmare, pot să nu intre în domeniul de aplicare al reglementărilor  care privesc 
dispozitivele medicale. Un exemplu de tehnologie care produce rezultate cu un statut ambiguu este testarea genetică direct la consumator, în cadrul căreia informațiile despre predispozițiile genetice cu relevanță pentru sănătate sunt furnizate în afara contextului asistenței medicale și fără o consiliere adecvată.

 Atunci când se descoperă noi domenii de aplicare a noilor tehnologii, dezbaterea publică poate contribui la sensibilizarea cu privire la incertitudinile ridicate și la găsirea unor cadre adecvate pentru utilizare.

Inovațiile biomedicale pot implica riscuri prevăzute sau neprevăzute. În unele evoluții din biomedicină, pot exista zone de incertitudine substanțiale în care natura riscurilor nu poate fi identificată în mod fiabil sau în care nu există o înțelegere clară a modului de descriere sau de evaluare a acestora. În astfel de situații, un răspuns adecvat poate fi extinderea evaluării tehnologiilor biomedicale emergente. Aceasta ar putea include luarea în considerare a diferitelor perspective, evaluarea alternativelor și luarea în considerare a unor aspecte precum ireversibilitatea.

 Dezbaterea publică poate contribui la evidențierea consecințelor neprevăzute și poate dezvălui diferențe în ceea ce privește modul în care acestea sunt evaluate de către persoane diferite.

Adoptarea evoluțiilor biomedicale poate duce la schimbări profunde în normele sociale. Este posibil ca astfel de efecte să nu fi fost anticipate în momentul implementării tehnologiilor în mediile de asistență medicală. Aceste evoluții pot avea, de asemenea, implicații ulterioare în ceea ce privește accesul la asistență medicală pentru diferite grupuri.

De exemplu, stabilirea diagnosticului prenatal ca examinare de rutină, în combinație cu metode de avort simplificate, a dus la reduceri semnificative ale nașterilor de persoane cu sindromul Down în unele societăți. Accesul sporit la această tehnologie poate avea un efect potențial semnificativ asupra așteptărilor femeilor însărcinate și poate crește riscul de marginalizare a persoanelor afectate de sindromul Down. Inechitățile în ceea ce privește accesul la beneficiile inovării pot, de asemenea, să exacerbeze inegalitățile sociale și globale subiacente și să aibă un efect insidios atât asupra indivizilor, cât și asupra societăților.

 Există motive întemeiate pentru a implica publicul în dezbaterea privind evoluțiile biomedicale care pot duce la schimbări ale normelor sociale și în cazul în care există riscuri de exacerbare a inegalităților și de marginalizare a anumitor grupuri.

 Dezbaterea publică poate contribui la găsirea unor mecanisme adecvate și acceptabile pentru a proteja minoritățile și pentru a asigura egalitatea accesului la evoluțiile din biomedicină.