L’EDQM a pour mission d’œuvrer pour le droit humain fondamental que constitue l’accès à des médicaments et soins de santé de qualité, et de contribuer à la promotion et la protection de la santé humaine et animale.

Organigramme de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé (EDQM)

Service Pharmacopée Européenne (EPD)

  • Etablit et publie des normes officielles, s’appliquant dans tous les Etats signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne et au-delà, en matière de fabrication et de contrôle qualité des médicaments et de leurs composants ;
  • Assure la traduction de la Pharmacopée Européenne dans les deux langues officielles du Conseil de l'Europe, l'anglais et le français, ainsi que la traduction, la relecture et l’édition de textes couvrant un large éventail de sujets liés aux différentes activités de l’EDQ.

Service Laboratoire (DLab)

  • Contribue à l’élaboration de la Pharmacopée Européenne en participant au développement de méthodes analytiques, assure l’établissement et le monitorage des Etalons de Référence de la Pharmacopée Européenne ;
  • Assiste l’OMS pour l’établissement des étalons internationaux d’antibiotiques (ISA) et des substances chimiques de référence internationales (SCRI) ;
  • Participe au développement d’essais d’aptitude (PTS) pour le Réseau général des OMCL européens et pour l’Organisation mondiale de la Santé (OMS.

Division Certification des substances (DCEP)

  • Gère la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) en assurant l’évaluation des demandes de certificats qui établissent la conformité des substances pharmaceutiques aux normes de la Pharmacopée Européenne ;
  • Organise et effectue des inspections des sites de fabrication de ces substance.

Division Relations Publiques & Documentation (PRDD)

  • Assure les relations publiques et les activités de communication de l’EDQM, notamment la communication avec ses partenaires, avec le grand public, avec les média, etc., ainsi que la maintenance du site internet et la présence de l’EDQM sur les réseaux sociaux ;
  • Organise les évènements et sessions de formation de l’EDQM et assure sa présence dans les salons et séminaires professionnels ;
  • Gère les archives et la bibliothèque de l’EDQM.

Division Qualité, Sécurité & Environnement (QSED)

  • Coordonne la maintenance des systèmes de management de la qualité, de la sécurité et de l’environnement, avec pour objectif l’amélioration constante des produits et services de l’EDQM, et notamment assure la coordination des processus de certification et d’accréditation ISO; organise et réalise les audits qualité internes ;
  • Assure la responsabilité de la libération des étalons de référence et des échantillons produits par l’EDQM, notamment à travers la revue des dossiers de production préalablement à la libération, et le développement des Fiches de Données Sécurité pour chaque étalon de référence ;
  • Assure la gestion des aspects techniques des locaux de l’EDQM, en coopération avec la DLOG, et apporte un support pour la gestion et l’amélioration de ces locaux ; assure la gestion du service de messagerie interne et des fournitures de bureau.

Service Standardisation biologique, Réseau OMCL & Soins de Santé (DBO)

  • Coordonne le Réseau européen des Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) et met à disposition des Etats membres les outils nécessaires pour leur permettre de collaborer, partager leurs expertises et utiliser avec efficience leurs ressources respectives, par exemple dans le cadre de la libération officielle des lots de produits biologiques (vaccins et produits du sang) par les autorités de contrôle :
  • Elabore des propositions et recommandations en matière de politiques publiques pour les aspects organisationnels (qualité, sécurité) ainsi que juridiques et éthiques de :
  • Développe des programmes d’évaluation externe de la qualité, sous forme par exemple d’audits et visites qualité ou encore d’essais d’aptitude, dans les établissements du sang ;
  • Etablit des normes pour les cosmétiques et les matériaux pour contact alimentaire, et coordonne le réseau des Laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL) ;
  • Définit des politiques et des approches modèles pour le bon usage des médicaments en Europe;
  • Participe, en collaboration avec d’autres organisations nationales, européennes et internationales, à la lutte contre la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaire.

Service Publications & Multimédia (DPM)

  • Fournit un support informatique interne au personnel de l’EDQM ;
  • Apporte un support en matière d’implémentation & maintenance des applications informatiques à l’échelle de l’EDQM ;
  • Apporte un support éditorial scientifique pour les textes de la Pharmacopée Européenne et assure la responsabilité de la publication de l’ensemble des textes/publications élaborés et produits par l’EDQM (notamment e-publications.

Division administrative & financière (DAF)

  • Facilite l’utilisation efficace des ressources financières de l’EDQM, en :
    • assurant la préparation et le suivi de l’exécution du budget de l’EDQM ;
    • veillant au respect du Règlement financier du Conseil de l’Europe ;
    • eassurant la gestion financière des actifs, stocks et revenus de l’EDQM et
    • assurant la maintenance du système de comptabilité analytique de l’EDQM, qui permet de collecter des informations sur le coût des activités qu’elle entreprend.
  • Gère le traitement des commandes de produits de l’EDQM avant expédition et répond aux requêtes des utilisateurs et clients avant et après-vente; effectue du marketing direct pour les publications de l’EDQM ;
  • Assure la supervision des aspects relatifs aux ressources humaines, notamment la gestion et la conduite des procédures de recrutement, des programmes de formation et du processus d’appréciation au sein de l’EDQM.