Details of Treaty No.195

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Title Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Reference CETS No.195
Opening of the treaty Strasbourg, 25/01/2005  - Treaty open for signature by the Signatories to Treaty ETS 164
Entry into Force 01/09/2007  - 5 Ratifications including 4 member States.
Summary

Das Zusatzprotokoll dient dazu, auf den Prinzipien des Übereinkommens aufzubauen, um die Menschenrechte und –würde im Bereich der biomedizinischen Forschung zu schützen. Ziel ist die Definition und Sicherung der Grundrechte in der biomedizinischen Forschung, insbesondere der Teilnehmer.

Das Protokoll deckt alle Aktivitäten der biomedizinischen Forschung ab, darunter Interventionen am Menschen.

Das Grundprinzip der Forschung am Menschen ist, wie in der Konvention auch, die freie, aufgeklärte, spezifische und belegbare Einwilligung der teilnehmenden Person(en). Das Protokoll wird Fragen wie Risiken und Nutzen der Forschung, Einwilligung, Schutz von Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, wissenschaftliche Qualität, unabhängige Prüfung der Forschung durch eine Ethikkommission, Vertraulichkeit und das Recht auf Information, unerlaubte Einflussnahme, Sicherheit und Sorgfaltspflicht umfassen.

Official Texts
Texts DE, IT, RU
Related links Signatures and ratifications
Reservations and declarations
Explanatory report
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Related sites
  • Directorate General Human Rights and Rule of Law - Bioethics
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Source : Treaty Office on http://conventions.coe.int - * Disclaimer.