15 ноября в Арс-Лакенекси (рядом с городом Мецем на востоке Франции) Совет Европы официально откроет дополнительный объект Европейской дирекции по контролю качества лекарственных средств и медицинских услуг (EDQM). Новый объект позволит хранить в безопасности резервные запасы фармацевтических стандартных образцов Европейской фармакопеи на случай чрезвычайных ситуаций и обеспечить их распространение по всему миру в случае серьезных инцидентов на основном объекте в Страсбурге.
Фармацевтические стандартные образцы Европейской фармакопеи необходимы для применения стандартов качества Европейской фармакопеи; они используются в рамках фармацевтического анализа, например, для идентификации, испытания на чистоту или количественного определения согласно соответствующим монографиям или общим статьям Европейской фармакопеи. Эти стандартные образцы исключительно важны для контроля качества лекарственных средств. Перебои в их поставках органам здравоохранения, официальным лабораториям по контролю качества лекарственных средств и фармацевтическим производителям привели бы к приостановке поставки лекарств на рынок в Европе и в других странах, применяющих Европейскую фармакопею, и, следовательно, к лишению пациентов лекарств, которые они принимают.
Строительство нового объекта было предусмотрено в стратегии по обеспечению непрерывной деятельности EDQM на основе создания полного резервного запаса для снижения рисков перебоев с поставками стандартных образцов Европейской фармакопеи. Снежана Самарджич-Маркович, глава Генеральной дирекции Совета Европы по вопросам демократии, рассказывает о целях инвестиций в строительство: «Фармацевтические стандартные образцы, создаваемые EDQM, играют основополагающую роль в обеспечении того, чтобы все пациенты в Европе и за ее пределами имели доступ к бесперебойным поставкам качественных лекарственных средств, в которых они нуждаются».
