Совет Европы выпустил свод руководящих принципов для своих 47 государств-членов, настоятельно призвав их обеспечить в законодательстве и на практике, чтобы обработка связанных со здоровьем данных осуществлялась при полном соблюдении прав человека, в частности права на неприкосновенность частной жизни и защиту персональных данных.
С развитием нового технологического инструментария в сфере здравоохранения объем обрабатываемых данных, связанных со здоровьем, стремительно растет, и поэтому появилась необходимость в руководстве для администраций и работников здравоохранения.