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Dettagli del Trattato n°050
Titolo | Convenzione concernente l'elaborazione di una farmacopea europea |
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Riferimento | STE n°050 |
Apertura del trattato | Strasburgo, 22/07/1964 - Trattato aperto alla firma degli Stati membri i quali partecipano alle attività nel settore della salute pubblica oggetto della Risoluzione (59)23 e all’adesione degli altri Stati membri e degli Stati non membri |
Entrata in vigore | 08/05/1974 - 8 Ratifiche. |
Riassunto |
Ziel des Übereinkommens ist es, die Normen für Arzneimittel in ihrem ursprünglichen Zustand oder in Form pharmazeutischer Präparate aufeinander abzustimmen. Die Vertragsparteien verpflichten sich, schrittweise ein Europäisches Arzneibuch auszuarbeiten. Das Europäische Arzneibuch wird zur amtlichen Norm, die in den beteiligten Staaten gilt. Es wird von der Europäischen Arzneibuchkommission erstellt, die die allgemeinen Grundsätze, die bei der Ausarbeitung des Europäischen Arzneibuches anzuwenden sind, bestimmt. Die Kommission beschließt die Untersuchungsmethoden, veranlaßt die Ausarbeitung und Annahme der aufzunehmenden Monographien und empfiehlt die Festsetzung von Fristen, innerhalb derer ihre Beschlüsse fachlicher Art in den Hoheitsgebieten der Vertragsparteien durchzuführen sind. Die Europäische Arzneibuchkommission arbeitet unter der Aufsicht des Gesundheitsausschusses. |
Testi ufficiali |
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Testi DE, IT, RU |
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