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Dettagli del Trattato n°050
| Titolo | Convenzione concernente l'elaborazione di una farmacopea europea |
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| Riferimento | STE n°050 |
| Apertura del trattato | Strasburgo, 22/07/1964 - Trattato aperto alla firma degli Stati membri i quali partecipano alle attività nel settore della salute pubblica oggetto della Risoluzione (59)23 e all’adesione degli altri Stati membri e degli Stati non membri |
| Entrata in vigore | 08/05/1974 - 8 Ratifiche. |
| Riassunto |
Tale Convenzione tende ad armonizzare le descrizioni delle sostanze medicinali in quanto tali o in forma di preparati farmaceutici. Le Parti si impegnano ad elaborare progressivamente una farmacopea europea. La Farmacopea europea diventa lo standard ufficiale applicabile sul territorio delle Parti. Essa è stabilita dalla Commissione europea di Farmacopea. Tale Commissione determina i principi generali applicabili all’elaborazione della Farmacopea europea, decide i metodi di analisi, fa quanto necessario per la preparazione e l’adozione di monografie da accludere, raccomanda la fissazione di termini entro cui le sue decisioni di carattere tecnico dovranno essere applicate sul territorio degli Stati parte. La Commissione europea di Farmacopea opera sotto il controllo generale del Comitato di salute pubblica. |
| Testi ufficiali |
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| Testi DE, IT, RU |
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Firme e ratifiche Riserve et Dichiarazioni Protocolli |
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