Details of Treaty No.195

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Title Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Reference CETS No.195
Opening of the treaty Strasbourg, 25/01/2005  - Treaty open for signature by the Signatories to Treaty ETS 164
Entry into Force 01/09/2007  - 5 Ratifications including 4 member States.
Summary

Дополнительный Протокол направлен на то, чтобы, основываясь на принципах этой Конвенции обеспечивать защиту прав и достоинства человека в такой особой сфере, как биомедицинские исследования. Задача Протокола – определить и гарантировать основные права в сфере биомедицинских исследований, в частности, в отношении тех, кто участвует в этих исследованиях.

Протокол призван охватить полный спектр биомедицинских исследований, включая и вмешательство в организм человека.

Основным принципом проведения исследований с участием людей, как и в самой Конвенции, является свободное, информированное, явное, конкретное и задокументированное согласие участвующего или участвующих лиц. Протокол будет касаться таких вопросов, как риски и преимущества исследований, согласие, защита лиц, которые не могут дать согласие на исследование, научное качество, независимый анализ исследований комитетами по этике, конфиденциальность и право на информацию, необоснованное влияние, безопасность и обязанность предоставлять лечение.

Official Texts
Texts DE, IT, RU
Related links Signatures and ratifications
Reservations and declarations
Explanatory report
Related texts
Related sites
  • Directorate General Human Rights and Rule of Law - Bioethics
Share
Source : Treaty Office on http://conventions.coe.int - * Disclaimer.