Details of Treaty No.195

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Title Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research
Reference CETS No.195
Opening of the treaty Strasbourg, 25/01/2005  - Treaty open for signature by the Signatories to Treaty ETS 164
Entry into Force 01/09/2007  - 5 Ratifications including 4 member States.
Summary

Il Protocollo mira a precisare nei dettagli i principi già enunciati nella Convenzione al fine di proteggere i diritti umani e la dignità dell’essere umano nel campo specifico della ricerca biomedica. Suo scopo è definire e salvaguardare i diritti fondamentali nella ricerca biomedica, in particolare quelli delle persone che accettano di parteciparvi.

Il Protocollo intende trattare l’insieme delle attività di ricerca nel campo della biomedicina che comportano un intervento sull’essere umano.

Il principio fondamentale per ogni ricerca che coinvolge soggetti umani, come già enunciato nella Convenzione stessa, è la necessità del consenso libero, informato, espresso, specifico e documentato per iscritto della o delle persone partecipanti alla ricerca. Il Protocollo tratta questioni quali i rischi e i benefici della ricerca, il consenso, la tutela delle persone che non hanno la capacità di dare il consenso alla ricerca, nonché la qualità scientifica, la valutazione indipendente delle ricerche, effettuata da un comitato etico, la confidenzialità e il diritto all’informazione, l’abuso di autorità, la sicurezza e il dovere di vigilanza.

Official Texts
Texts DE, IT, RU
Related links Signatures and ratifications
Reservations and declarations
Explanatory report
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  • Directorate General Human Rights and Rule of Law - Bioethics
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Source : Treaty Office on http://conventions.coe.int - * Disclaimer.