La velocità di sviluppo può causare lacune giuridiche. Queste possono derivare dalle difficoltà che i legislatori incontrano nel valutare le implicazioni e nel prevedere nuove applicazioni in settori tecnologici in rapida evoluzione. Ciò può creare incertezza per tutti gli interessati.

Nell'introdurre nuovi sviluppi laddove non vi sia un'esperienza a lungo termine e vi sia poca certezza sui risultati o sull'impatto, è necessaria un'ampia considerazione etica per stabilire una strategia a lungo termine che ne controlli l'uso entro limiti socialmente accettabili.

 Il dibattito pubblico può essere una risorsa importante per definire standard appropriati e fornire un riferimento per lo sviluppo della governance.

L'applicazione delle tecnologie digitali crea opportunità per il data mining. Se combinato con le nuove tecnologie biomediche, ciò può rappresentare una sfida per la protezione della privacy e dell'autonomia degli individui in diversi modi. Per un individuo può diventare difficile comprendere i complessi flussi di dati che lo riguardano, prendere decisioni informate su come tutte le informazioni vengono utilizzate o diffuse e, quindi, esercitare l'autonomia.

Le innovazioni biomediche si basano sempre più sull'accesso a grandi e dettagliate serie di dati, spesso provenienti da diverse fonti. La combinazione di grandi quantità di dati provenienti da fonti eterogenee può rendere possibile la ri-identificazione della persona interessata.

 La grande quantità e varietà di dati e le opportunità di data mining con molte tecnologie biomediche richiedono un'adeguata protezione della privacy delle informazioni, la necessità di informare il pubblico e la necessità di un dibattito pubblico sui rischi e le possibilità che le moderne tecnologie offrono in questo contesto.

Mentre le innovazioni biomediche possono ridurre il rischio di malattia o alleviare i sintomi, esse possono anche richiedere alle persone di accettare nuove condizioni per ricevere assistenza sanitaria. Ad esempio, i test genetici possono in futuro comportare la generazione di serie di dati genomici standardizzati o completi e l'accesso a determinati servizi può implicare l'archiviazione di tutti i dati. La conservazione dei dati genomici di una persona implica la conservazione di conoscenze che, con l'aumento della comprensione scientifica, potrebbero fornire informazioni sulla predisposizione alle malattie o anche a determinati comportamenti. Sospendere o non consentire la generazione di tali dati può comportare l'esclusione dai servizi, con la conseguenza di lasciare un individuo senza accesso ai migliori standard di cura disponibiliWhereas biomedical innovations can reduce the risk of disease or alleviate symptoms they may also require people to accept new conditions in order to receive healthcare. For instance, genetic testing may in the future involve the generation of standardised or complete genomic data sets, and access to certain services may imply that all data is stored. Storage of a person’s genome data implies storage of knowledge that, with increasing scientific understanding, could provide information about predisposition to disease or even to certain behaviours. Withholding or not allowing for the generation of such data may entail opting out of services in a way that could leave an individual without access to the best available standard of care.

 Le implicazioni dell'introduzione di nuove tecnologie in medicina possono creare nuove condizioni per l'assistenza sanitaria. Ciò giustifica un ampio dibattito pubblico per stabilire standard equi e appropriati.

Gli sviluppi biomedici hanno la capacità di sfumare e sfidare i confini normativi. Possono tradursi rapidamente da un campo di applicazione all'altro, dove possono essere applicate normative diverse Possono anche creare ambiguità nell'applicazione delle misure normative, ad esempio sul fatto che un particolare uso sia medico o non medico, o che un determinato uso sia una terapia o un potenziamento non terapeutico.

Ad esempio, quando i dispositivi vengono immessi sul mercato per scopi non medici, non sono considerati dispositivi medici e possono quindi non rientrare nell'ambito di applicazione della regolamentazione esistente in materia di dispositivi medici. Un esempio di una tecnologia che produce risultati che hanno uno status ambiguo è il test genetico diretto al consumatore, in cui le informazioni sulle predisposizioni genetiche rilevanti per la salute sono fornite al di fuori del contesto sanitario e senza un'adeguata consulenza.

 Quando le recenti tecnologie trovano nuove aree di applicazione, il dibattito pubblico può aiutare a rendere consapevole l'opinione pubblica sulle incertezze sollevate e a trovare ambiti di riferimento appropriati per l'uso.

Le innovazioni biomediche possono comportare rischi che possono essere previsti o imprevisti. In alcuni sviluppi della biomedicina, ci possono essere sostanziali aree di incertezza in cui la natura dei rischi non può essere identificata in modo affidabile o in cui non vi è una chiara comprensione di come descriverli o valutarli. In tali situazioni, una risposta appropriata può essere quella di ampliare la valutazione delle tecnologie biomediche emergenti. Ciò potrebbe includere la presa in considerazione di diverse prospettive, la valutazione delle alternative e la considerazione di aspetti quali l'irreversibilità.

 Il dibattito pubblico può aiutare a far emergere impatti diversi e conseguenze impreviste e può rivelare differenze nel modo in cui vengono valutate dalle diverse persone.

L'adozione degli sviluppi biomedici può portare a profondi cambiamenti nelle norme sociali. Tali effetti possono non essere stati previsti quando si implementano le tecnologie in ambito sanitario. Questi sviluppi possono anche avere ulteriori implicazioni per l'accesso all'assistenza sanitaria per diversi gruppi.

Ad esempio, l'istituzione della diagnosi prenatale come esame di routine, in combinazione con metodi di aborto semplificati, ha portato a significative riduzioni nella nascita di persone con sindrome di Down in alcune società. L'aumento dell'accesso alla tecnologia può avere un effetto potenzialmente significativo sulle aspettative delle donne in gravidanza e aumentare il rischio di emarginazione delle persone affette da sindrome di Down. Le disuguaglianze nell'accesso ai benefici dell'innovazione possono anche aggravare ed esacerbare le disuguaglianze sociali e globali sottostanti ed avere un effetto insidioso sia sugli individui che sulle società.

 Ci sono buone ragioni per coinvolgere il pubblico nel dibattito sugli sviluppi biomedici che possono portare a cambiamenti nelle norme sociali e dove ci sono rischi di aumentare le disuguaglianze e l'emarginazione di alcuni gruppi.

 Il dibattito pubblico può aiutare a trovare meccanismi appropriati e accettabili per proteggere le minoranze e garantire la parità di accesso agli sviluppi della biomedicina.