17 декабря 2012 г. постоянное представительство Украины при Совете Европы вручило генеральному секретарю Совета Европы Турбъёрну Ягланду ратификационную грамоту о присоединении кКонвенции о создании Европейской фармакопеи [СДСЕ № 050] с изменениями, внесенными Протоколом от 16 ноября 1989 г. Конвенция вступит в силу в отношении Украины 18 марта 2013 г. Украина становится 38-ым членом Европейской фармакопеи.
Ратифицируя Конвенцию украинские власти подтверждают их стремление участвовать в развитии европейских стандартов качества медикаментов и укреплять сотрудничество с европейскими странами в области фармацевтики и охраны здоровья с целью обмена опытом и знаниями, а также с целью наилучшей заботы об общественном здоровье. Эта ратификация демонстрирует также важность работы Европейской фармакопеи на международном уровне.
Принятая Советом Европы в 1964 г., Конвенция нацелена на постепенное создание в Европе единой для государств-участников фармакопеи и определение единых спецификаций и методов контроля для использования в качестве официальных стандартов в этих странах в отношении действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав медицинских препаратов.
Европейская фармакопея - это совокупность стандартов качества в виде статей (монографий), применяемых ко всем лекарственным средствам. Они содержат подробное описание количественного и качественного состава препаратов, необходимых исследований и требований к сырью для производства медикаментов. Эти требования носят обязательный характер, их соблюдение является обязательным условием для получения в национальных или европейских регуляторных органах разрешения на сбыт лекарственных средств. Фармакопея содержит статьи с описанием широкого круга действующих и вспомогательных веществ, а также общие главы о биологических субстанциях, препаратах на основе лекарственных растений, антибиотиках, вакцинах, о дозированных лекарственных формах и упаковке.
Европейская фармакопея обеспечивает, таким образом, качество лекарственных средств и облегчает их свободное перемещение в Европе и за ее пределами.
См. также:
- Члены и наблюдатели Европейской фармакопеи
- Фармацевтика и охрана здоровья в Европе
