Предварительное издание

ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 251 (2004) ¹1 О проекте Дополнительного протокола о биомедицинских исследованиях к Конвенции по правам человека и биомедицине

1. Дополнительный протокол о биомедицинских исследованиях к Конвенции по правам человека и биомедицине является третьим в серии дополнительных протоколов к Конвенции после Протокола о запрещении клонирования человека (1997 год) и Протокола о трансплантации человеческих органов и тканей (2001 год). Парламентская Ассамблея приветствует это дальнейшее развитие Конвенции.

2. Свобода исследовательской деятельности необходима для прогресса науки. Она является частью свободы мысли и свободы слова и вследствие этого должна быть отнесена к категории прав человека.

3. Развитие науки в области биомедицины в целях спасения человеческих жизней, лечения болезней и повышения уровня жизни зависит от исследований, включая и те, которые проводятся на человеке.

4. Вместе с тем, подобные исследования связаны как с культурными, так и с этическими последствиями. При их проведении необходимо уважать достоинство и самобытность человеческой личности и гарантировать для исследуемых уважение их неприкосновенности и всех других прав и основных свобод.

5. Цель Дополнительного протокола к Конвенции о правах человека и биомедицине заключается в повышении эффективности защиты достоинства человеческой личности. Эта задача решается без установления излишних барьеров в отношении свободы исследовательской деятельности.

6. Сознавая трудности, связанные с согласование документа, где перечисляются общие принципы без детализации соответствующих диспозитивных положений, Ассамблея обращает внимание на ряд вопросов, толкование которых оставлено «открытым» на усмотрение государств-членов – будущих участников Протокола.

7. Ассамблея приветствует то, что вопросы признания результатов исследований на основании их научной состоятельности (ст. 7 и 8) отделены от проблем анализа этической приемлемости (ст. 9-12). При этом определение «этической приемлемости» остается неясным и расплывчатым.

8. При том, что основным предметом протокола в разделе III является независимость комитета по этике (ст. 10), там не уточнен многодисциплинарный принцип его формирования (п. 2 ст. 9). Тем не менее многодисциплинарность составляет ключевой аспект его деятельности, призванный служить повышению степени его независимости.

9. Ассамблея также подчеркивает значение защиты лиц, не способных дать согласие, и в частности лиц, которым оказывается срочная клиническая помощь (п. 2 (ii) ст. 19 и пп. xii Приложения к проекту протокола) и в связи с этим напоминает о положении п. 1 ст. 6, где указано, что «исследования не должны создавать рисков и бремени для человека, не соответствующих их потенциальной полезности».

10. В ст. 27 («Обязательства по обеспечению ухода») указывается, что «если в результате исследований появляется информация, касающаяся нынешнего или будущего состояния здоровья или качества жизни участников исследований, такая информация должна быть сообщена им». При этом возникает вопрос, кто будет оценивать, насколько такая информация «касается» вышеуказанных аспектов. Таковой в свете произведенных научных открытий может неожиданно оказаться любая информация, которая ранее таковой не считалась. В качестве примера можно упомянуть прогресс в области диагностики наследственных заболеваний. Ассамблея полагает, что этот вопрос заслуживает дальнейшего обсуждения.

11. Ассамблея позитивно оценивает четкую редакцию статьи 29, благодаря чему разрешается ситуация, в которой начальная стадия исследования производится в стране с более жестким законодательством, а конечная – в стране с менее жестким законодательством. Согласно положениям этой статьи, государства-участники должны обеспечивать соблюдение столь же строгих этических критериев в отношении той части исследований, которая проводится вне их юрисдикции.

12. Ассамблея поддерживает протокол и вследствие этого рекомендует, чтобы Комитет Министров в ближайшее по возможности время открыл его для подписания. Она настоятельно призывает все государства, которые подписали Конвенцию по правам человека и биомедицине и участвуют в ней, подписать Дополнительный протокол в тот день, когда он будет открыт для подписания.

13. Ассамблея сожалеет, что двадцать восемь из сорока пяти государств-членов Совета Европы еще не приняли меры по ратификации Конвенции или по присоединению к ней, и призывает их сделать это как можно скорее. Кроме того, она призывает государства-наблюдатели соблюдать принципы Конвенции и протоколов к ней.