Предварительное издание РЕКОМЕНДАЦИЯ 1512 (2001) ¹1 О защите генома человека Советом Европы

1. Парламентская Ассамблея Совета Европы отмечает, что международный проект исследования генома человека из-за многообразия и непредсказуемости последствий, которые он мог бы вызвать для медицины, для животного и растительного мира, ставит перед всем человечеством множество этических вопросов, суля при этом невиданное повышение качества жизни.

2. Защита достоинства человека должна быть руководящим принципом в деле управления проектом изучения генома человека.

3. Завершение проекта возвестит о наступлении нового века – века генетики: диагностика станет опираться на объективное знание, а генетические аномалии или врожденную предрасположенность к болезням можно будет обнаруживать заранее. Во многих случаях станет возможным применение генной терапии, что фактически станет одной из форм генной инженерии, с помощью которой можно будет, например, предотвращать развитие опухоли у человека, обнаруживающего соответствующие симптомы. Этот метод можно будет применять для лечения других недугов, например, гипертонии, диабета, болезни Анцгеймера, остеопороза, некоторых психических расстройств и т.д.

4. Одновременно Ассамблея отдает себе отчет в огромных этических последствиях продолжения исследований генома человека, в том числе отрицательных. Они затрагивают такие вопросы, как клонирование клеток, регулирование генетических испытаний и разглашение и использование полученной информации.

5. В этой связи Ассамблея в полной мере сознает тот хорошо известный факт, что лаборатории, имеющие свои банки данных и проводящие эксперименты по вычленению составляющих ДНК, уже активно работают в некоторых европейских странах и пользуются, среди прочего, поддержкой крупных фармацевтических фирм.

6. Ей также известно, что за проектом изучения генома стоят крупные экономические интересы, хотя бы в силу того, что он может открыть неограниченные возможности для профилактики болезней и совершенствования терапии и что в нем участвует множество государственных и частных исследовательских центров, на деятельность которых выделяются значительные финансовые ресурсы.

7. Ассамблея полагает, что результаты этого грандиозного исследовательского проекта – в котором Соединенные Штаты обгоняют Европу – должны быть предоставлены во всеобщее пользование, поскольку генетическая информация является всеобщим достоянием, как указано в статье 1 Всеобщей декларации о человеческом геноме и правах человека, принятой ЮНЕСКО 11 ноября 1997 года в Париже. В этой связи Ассамблея, в частности, ссылается на Конвенцию Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины – Конвенцию о правах человека и биомедицине (серия «Европейские договоры», № 164), а также на свои рекомендации 1425 (1999) о биотехнологии и интеллектуальной собственности и 1468 (2000) о биотехнологиях.

8. В частности, Ассамблее известно, что перспективы, которые открывают открытия, связанные с проектом изучения генома, ставят на повестку дня целый ряд этических проблем, в частности, касающихся таких принципиальных вопросов, как использование генетической информации в профилактических целях, а позднее, возможно, и возникновение права принятия профилактических мер на основе добытой таким образом генетической информации. Но ключевым станет вопрос о том, кто каким правом будет обладать на использование информации: страховые фирмы, работодатели, родители, школы и т.д.

9. Ассамблея призывает, в том числе посредством создания Еврофорума по генетике человека, к самому широкому участию граждан в обсуждении проблемы генома человека с привлечением европейских СМИ и Совета Европы, который мог бы представить правильную и точную информацию.

10. Ассамблея выражает пожелание о том, чтобы сфера действия вышеуказанного органа не ограничивалась Европой, а стала частью деятельности всемирного органа под эгидой ООН. Поэтому Ассамблея выступает за то, чтобы как можно скорее были установлены необходимые контакты с соответствующими органами ООН и ЮНЕСКО.

11. Исходя из вышеизложенного, Ассамблея рекомендует, чтобы Комитет Министров:

i. призвал заинтересованные государства – члены Совета Европы создать в соответствии с нормами своего внутригосударственного права национальные органы, на которые был бы возложен контроль, информирование и консультирование в отношении соблюдения в ходе проведения исследований генома человека общепризнанных этических и моральных принципов в защиты человеческой жизни и достоинства;

ii. учредил и на европейском уровне, в частности, в структуре Совета Европы орган, который на постоянной основе выполнял бы задачу наблюдения за ходом выполнения проекта исследования генома, обеспечивая в ходе исследований соблюдение этических принципов, оценивая последствия таких исследований, в том числе для здоровья человека и тщательно анализируя все этические аспекты проекта, и рассмотрел в этой связи вопрос о функциях Руководящего комитета по биоэтике (CDBI);

iii. принял бы меры к тому, чтобы эти органы по контролю за исследованиями генома человека знакомили европейскую общественность с новыми возможностями, которые прогресс генетики открывает для информации и технологии, и проводили кампании по информированию и просвещению общественности, в частности, врачей;

iv. добивался того, чтобы обращение в европейский орган было обязательным и он давал бы заключения при составлении в Совете Европы конвенций и кодексов поведения по этому вопросу; такой орган должен иметь свободный доступ к важной информации о генетике и возможность самостоятельно инспектировать государственные и частные европейские исследовательские институты;

v. призвал государства-члены ратифицировать и выполнять Конвенцию о правах человека и биомедицине;

vi. призвал государства – члены Совета Европы выступать на международных форумах за изменение патентного права в вопросах интеллектуальной собственности на человеческие ткани и гены и превращение его в право, защищающее всеобщее достояние человечества.